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广西检验检疫局(北海)烟花爆竹检测中心完成的《烟花爆竹用烟火药剂的化学成分检测方法研究》获得国家质检总局2011年度“科技兴检奖”三等奖。该课题为我国进出口烟花爆竹的检验监管、进一步扩大国际市场和促进烟花爆竹可持续发展提供了科学手段，同时也为烟花爆竹的安全生产管理、产品质量控制及安全事故的原因分析提供了强大的技术支撑。 广西(北海)烟花爆竹检测中心人员进行业务交流北部湾畔，魅力北海，风生水起正扬帆，推动富民强桂新跨越 千年古郡，烟花之乡，丝绸之路始发港，传承中华文化耀五洲。北海是北部湾海上丝绸之路较早的始发港，也是中国人从海洋走向世界的一个起点，当一个昌盛的中国崛起于世界的东方，历经繁荣与昌盛的北部湾正承载起新时期一个崭新的期望，走上时代的潮头浪尖。烟火药剂研究迫在眉睫我国已成为世界上最大的烟花爆竹生产国和出口国，世界上发达国家所用烟花爆竹主要从我国进口，据不完全统计，我国现有烟花爆竹生产企业5000多家，生产总值达100多亿元。在湖南、江西、广西等省区，烟花爆竹已成为不少市县的支柱产业。根据联合国《全球化学品统一分类和标签制度》，必须对烟花爆竹用烟火药剂的化学成分进行全面的定性和定量分析检测。但是，国内外至今没有烟花爆竹用烟火药剂的化学成分检测标准方法及相关的技术规范。我国现有的有关烟花爆竹的国家标准和行业标准只有部分禁用化学成分的定性分析方法，如GB 10631-2004《烟花爆竹 安全与质量》、SN/T 0306-2006《出口烟花爆竹检验规程》，国外主要烟花爆竹进口国的标准或条例中只规定了禁用的化学物质，没有相关的检测方法，如美国的APA烟花条例、日本的烟花标准等。国家标准GB/T15814.1-1995《烟花爆竹药剂 成分定性测定》中检测成分种类有限，当前烟花爆竹用化工原材料更复杂，且有些方法已过时，烟花爆竹标准化技术委员会正在组织有关单位进行修订。行业标准SN 0545-1996《出口烟花爆竹烟火药剂安全检验规程》[11]已被SN/T0306-2006《出口烟花爆竹检验规程》取代，该行业标准也只规定了烟花爆竹中禁限用药物的定性检测，没有其他大部分成分的定性检测方法，更没有烟火药中主要化学成分的定量分析方法。开展烟花爆竹用烟火药剂的化学成分分析方法研究成为当务之急。检测方法研究取得突破广西局(北海)烟花爆竹检测中心是全国质检系统首家通过CNAL/CNAS认可的烟花爆竹实验室，也是第一个通过危险性分类定级项目认可的烟花爆竹实验室。《烟花爆竹用烟火药剂的化学成分检测方法研究》是国家质检总局批准立项的科研项目，由该中心承担完成，项目比较系统全面的对我国目前烟花爆竹用烟火药剂的主要成分进行研究，分为主要成分定性检测方法研究和定量分析方法研究，样品预处理方法贯穿其中。课题组通过查阅大量分析化学资料和国内外相关的最新烟花法规、技术标准，充分考虑现阶段常用烟火药剂的特点，假定目前有可能出现的最为复杂的烟火药剂成分为本方法的研究对象。通过科学的反复试验，最后确定了以特定的有机溶剂分离出含聚乙烯醇、糊精、酚醛树脂等有机黏合剂的样品预处理方法 利用烟火药剂中各组分的物化特性，通过大量试验，成功对其实行分组分离，以最简单的方法准确地解决了烟火药剂的化学成分定量分析这一最大的难题，研究各类烟花爆竹用烟火药剂的试样制备方法、烟火药剂试样的预处理方法，烟火药剂中钡、重铬酸盐、锌、铜、钛、锶、铅、钠、镁、硫、钾、高氯酸盐、铝、铋、铁、硝酸盐、碳等30多种化学成分化学定性分析和利用X荧光光谱仪快速定性分析、干扰离子的消除方法和化学成分定量检测方法。成果推广应用前景广阔该成果已在广西区内外200多个烟花爆竹生产厂家和国内主要检测机构中应用，解决了烟花爆竹检验监管中的难题，在药种药量控制、事故原因分析等方面效果明显。同时，课题组利用课题成果及其关键技术为广西区内100多个生产企业培训专职检验员400多人次，这些人员大多成为各个烟花爆竹企业的技术骨干和中坚力量，为烟花爆竹产业快速发展提供了技术和人员保障。广西区内近百家企业应用该成果后，产品质量稳步上升，促进了出口。据悉，2011年，广西检验检疫部门共受理出口烟花爆竹检验2048批次、货值6908.7万美元。共检出不合格产品21批、货值6.8万美元，同比分别下降了27%和70%，国外客户反应良好，未发现由于质量原因退货和索赔现象。在国内，该科研成果及其关键技术成功应用，解决了烟花爆竹检验监管的难题，为安监部门加强烟花爆竹安全监管起了较大作用，为烟花爆竹安全与环保提供了坚实的技术保障，广西辖区内烟花爆竹安全事故得到了有效地遏制。“行百里者半九十”，课题主要负责人、该中心主任肖焕新说。肖焕新作为广西检验检疫局首批学科带头人、国家质检总局《全球化学品统一分类和标签制度》(简称GHS)9名国家专家之一，该烟花中心去年承担完成17项行业标准制订任务，填补了国内外该领域空白，对加强我国烟花爆竹用原材料的质量控制起到重要作用，帮助企业从源头把好烟花爆竹产品质量关和安全关，有力地保障了进出口烟花爆竹的产品安全。目前，该中心还有《联合国烟花分类默认表中闪光成分试验装置的研制及其应用研究》、《烟火药剂制样安全系统的研制》等国家总局科研项目、11项行业标准和1项国家标准项目正在紧锣密鼓地开展中。链 接四大创新课题在完成过程中完成科技论文4篇、行业标准草案11项、国家标准草案6项。所确立的烟花爆竹烟火药剂主要化学成分定量分析方法，解决了烟火药剂中化学成分定量分析的世界性难题，方法快速、准确、实用，该课题实现以下创新：一是系统地对当前最为复杂的烟花爆竹用烟火药剂的化学成分开展研究，提出了采用化学法进行30多种成分的定性检测方法和采用仪器分析法对10多种成分进行快速分析方法，较系统地完成了对烟火药剂中各成分的定性分析。二是通过对烟火药剂预处理，利用烟火药的物理特性和化学特性，对烟火药剂中的主要成分实行分组分离，成功完成了17种主要成分的定量分析方法。三是首次使用X荧光光谱仪对烟火药剂进行定性分析研究，快速准确，同时也为烟火药剂定量分析提供科学依据，起到“初筛”的作用，优化了技术方案和节省了分析时间。四是我国较早开展GHS应用研究的科研成果之一，课题的顺利完成，为我国烟花爆竹行业顺利实施GHS奠定了技术基础。
日本研究人员日前报告说，他们正在研制一种检测药剂，它能帮助专家尽早发现实验动物的胰腺细胞减少等糖尿病早期征兆。日本冈山大学教授榎本秀一和理化研究所的科研人员首先合成一种肽，它能和胰腺β细胞表面的一种蛋白质相结合，而这种蛋白质是分泌胰岛素所必需的。此后，研究者将这种肽与铜的放射性同位素相结合，制成了与正电子发射计算机断层扫描(PET)检查仪配合使用的检测药剂。研究人员向小白鼠血液中注入药剂后，利用PET检查仪进行观察。由于药剂具有放射性，它在与鼠胰腺β细胞表面的那种蛋白质结合后，就会在PET检查仪扫描时发光，根据光的分布和强弱就可以判断胰腺β细胞的分布和数量。人患糖尿病后，胰岛素功能降低，血糖值上升。目前常用的一种糖尿病检查法是让体检者摄入含糖制剂，分析其血糖值上升的水平。但该方法只能在人体胰岛素功能降低后才能发现体检者是否患病，不能发现糖尿病的早期征兆。而胰腺β细胞会在糖尿病症状出现之前就有所减少，正在研制的这种检测药剂正是通过反映胰腺β细胞减少的情况，帮助专家判断动物的糖尿病早期征兆。研究人员今后将利用猴子等实验动物确认药剂的性能，并打算在今年开始临床试验。
由中国农药工业协会主办的第二十一届全国农药交流会暨农化产品展览会/第四届现代农业服务展览会于2021年11月6日在杭州召开。这次展会不同于往届的是本次全力开启“线下+云展”模式，依托“ACE云展”平台，通过云展示、云论坛、云对接、云洽谈等方式，打破时间和空间束缚，为参展商和观众打造更为便捷的一站式交互平台。丹东百特仪器有限公司携高精度激光粒度仪，喷雾粒度仪等对口农化农药检测的仪器应邀参展，同步开启线上线下双展模式。随着能源的日渐枯竭以及人们环保意识的日益增强，农药剂型加工将会对农药工业的可持续发展及生态环境保护起到不可估量的作用。将农药加工成乳化剂、悬浮剂等不同剂型时，原药粒度分散的过细会缩短残效期，加速光降解速度和挥发性。原药粒度分散过粗，比表面积小，降低生物活性。药物粒度分布直接影响制剂的分散度、生物活性、悬浮液稳定性以及覆盖面积等特性，在农药制剂和工艺生产过程已然成为不可或缺的控制变量之一，由此看来准确的粒度分布至关重要。丹东百特的激光粒度仪测试快、测试下限低、测试范围宽、重现性好、灵敏度和分辨率高，已在国内外农药行业得到了广泛应用，助力了农药剂型加工的快速发展。由中国农药工业协会主办的2021年全国农药行业销售TOP100发布会中，丹东百特受邀参会并荣获“YX农药设备供应商”荣誉称号，是检测仪器类的获奖供应商企业。此次参展的百特自主研发的Bettersize2600激光粒度分析仪，可配干法、湿法、有机溶剂等多种不同的进样分散系统，满足多种剂型要求。Bettersize2000S喷雾激光粒度分析仪、BT-1600图像颗粒分析仪满足客户多样化、多角度、多场景的检测需求。虽然疫情有所影响，但是百特的展位热度不减，老客户了解新产品新技术，交流行业动态，共同探索新的解决方案；新客户慕名而来，销售经理耐心讲解，根据剂型推荐最适合的解决方案。每个展会的圆满结束都是新的起点。百特将持续以客户需求为中心不断创新，坚持“专业，迅速，热情，周到”的八字服务方针，为广大农化用户在生产工艺中有效监控农药粒度分布，保证产品性能稳定贡献力量。
2023年12月15-17日，以“药物制剂新型工业化——创新 智能 科学监管”为主题的2023年中国药学会工业药剂学大会在南京召开。共分1场开幕式主论坛、4场专题分论坛、1场专业委员会工作会议，围绕新型制剂和复杂制剂技术创新与转化应用进行深入学术交流，以促进药物制剂研究与产业化人员的沟通与合作，助力我国药物制剂提质增效发展和健康中国建设。来自中国药学会工业药剂学专委会的委员们，以及来自政府部门行业协会、高校科研院所、医药产业链的代表、知名专家和企业家们等近600人参加了会议。大会伊始，中国药学会副理事长陈红专作开场致辞。他提到，生物医药是关系到国计民生和国家安全的新型战略产业，工业药剂学在生物医药领域里发挥着不可缺失、不可替代的作用。大会开幕式由中国药学会药剂专业委员会副主任委员、中国药科大学教授尹莉芳主持。她表示本次大会通过搭建药物制剂及其关键辅料包材、生产装备、先进制造技术等全产业链的交流平台，为推动我国药物制剂工业高质量发展贡献力量。中国工程院院士、北京大学教授张强作了主题为“药物递释技术与递释系统的发展与挑战”的精彩报告。药物递释系统可在时控和剂量上全面调控生物体内药物分布和释放的诊疗体系。“2023年中国药学会工业药剂学大会”三场专题分论坛邀请了工业药剂学领域的政府领导、知名专家学者、行业协会代表、以及企业代表作细分领域的主题演讲，共享迈向“医药强国”的新理论、新技术、新产品、新应用。东南科仪携手Logan参会2023中国药学会工业药剂学大会，作为有30年历史沉淀的仪器公司，我们参加会议且设有展台现场为大家展示了用于制药行业最新的分析检测仪器，为制药行业提供制药行业最新检测仪器, 还有在口服制剂领域、外用制剂、吸入制剂等领域，均可提供完整的研发及品质控制解决方案。东南科仪公司介绍东南科仪专业提供从基础型到专业化的原装进口实验室和工业检测仪器。三十多年来坚持服务于国内分析领域，为各级实验室提供检测仪器，并以专业、全面的技术支持和售后服务赢得了良好声誉，是国内极具实力的实验室基础仪器集成供应商，拥有广泛而稳固的客户群体和分销网络。目前，东南科仪总部设在广州，并在北京、上海、杭州设有分公司，南京、成都、重庆、西安、济南、青岛、天津、武汉、厦门、深圳、珠海和香港设有办事处，业务覆盖全国。 东南科仪创建于1992年。自创建伊始，即致力于向中国引进进口检测仪器。目前拥有十多个欧、美、日品牌的总代理及一级代理权，产品资源丰富，种类齐全。产品涵盖计量仪器、实验室通用仪器、化学分析、物性测试、生化测试等，如折光仪、旋光仪、电子天平、熔点仪、水分仪、粘度计、高压灭菌器、移液系统、试验箱、高温炉、酸度计、色差计、纯水系统、菌落计数器、高通量工作站系统、酶标仪、 洗板机及接触角测定、张力仪等，涉及从化工、日化、食品、涂料、建材、电子、汽车到农业、商检、质检以及高校、研究单位等各行各业的各级实验室。
为加强药物的研发和创新，2023年11月25-26日，由上海市药学会药剂专委会、复旦大学药学院、医药先进制造国家工程研究中心、中国医药科技出版社主办的“第十届药物制剂前沿技术大会暨2023年上海市药学会药剂专委会年会”于上海成功召开。王建新，复旦大学药学院党委书记，中国药学会药剂专委会副主任委员，上海市药学会药剂专委会副主任委员，主持大会开幕式王浩，上海市药学会药剂专委会主任委员，大会开幕式致辞吕万良，中国药学会第十届药剂专委会主任委员，大会开幕式致辞陈红专，上海市药学会理事长，大会开幕式致辞占昌友，复旦大学基础医学院教授，国家杰青，《规避预存抗PEG抗体的核酸药物递送系统构建与开发》陈桂良，上海药品审评核查中心主任，《mRNA疫苗的审评与检查》李亚平，中国科学院上海药物研究所研究员、药物制剂研究中心主任，国家杰青，《长效注射剂的现状、机遇和挑战》涂家生，中国药科大学药剂学教授，博士生导师，第十二届国家药典委员会执行委员，《基于辅料创新的新制剂研究》刘洪卓，沈阳药科大学无涯创新学院药剂学教授，《耳科外用药的研发：挑战与机遇》在此次大会期间，中国食品药品检定研究院研究员宁保明主持溶出度技术系列丛书发布会。北京慧荣和科技有限公司作为钻石赞助商对本次会议提供了大力支持。慧荣和公司展出新一代药用圆盘撞击器、呼吸模拟器等相关产品，专为气雾剂（pMDI)、粉雾剂（DPI）、液体制剂的测试而设计，符合美国药典、欧洲药典和中国药典（2020版）。引来了相关学者、药企等多位老师和专家前来参观与咨询，并就此进行了深入的交流，取得了非常积极有效的成果。北京慧荣和科技有限公司成立于2010年，注册资金1000万，入驻北京市通州区中关村科技园，致力于吸入毒理、遗传毒理、气溶胶检测等实验仪器的研发、生产、销售和技术服务，被认定为国家高新技术企业、北京市级企业科技研究开发机构、北京市“专精特新”中小企业、中国制造冠军企业、北京市知识产权示范单位。2019年被国家知识产权局授予“国家知识产权优势企业”称号。2022年获气溶胶科学仪器领域首家国家级专精特新“小巨人”企业称号。荣获2020年度军队科技进步一等奖1项，2022年度天津市科技进步二等奖1项。作为行业龙头，始终将科技创新作为公司的核心动力，着眼长远，踔厉奋发，发挥“专精特新”优势，引领气溶胶与健康领域的技术优势，不断提升产品质量和服务，为广大用户提供全方位的服务。
第三届“亚洲药剂学论坛（3rd Asian Symposium on Pharmaceutical Science and Technology，ASPST 2014)”暨第三届“亚洲药物制剂科学杂志(Asian Journal of Pharmaceutical Sciences, AJPS）编委会扩大会议”于2014年5月25-27日在沈阳胜利召开。此次会议由沈阳药科大学药学院药剂教研室何仲贵教授任大会主席，邀请数十位药剂学专家作大会报告，介绍国内外制剂科学与技术领域最前沿的研究进展和科研成果。会议还广泛征集国内外著名专家学者的学术论文，就新型给药系统、工业药剂学、物理药剂学、粉体学、生物药剂学、制剂机械技术、药用辅料等方面的新进展、新动态和新成果进行了深入的交流与探讨。做为日立液相色谱的超级VIP客户，沈阳药科大学，特别是药剂教研室，近10年来购买日立高效液相色谱仪超过100套，包含L-7000/L-2000/Chromaster/Primaide等各种型号。日立液相的优异品质、良好售后服务赢得了药大老师、学生的广泛认可。基于此，在会议组委会的盛情邀请下，天美（中国）科学仪器有限公司和日立高新技术公司有幸成为本次大会的金牌赞助商，为参会的国内外代表全方位展示了日立的分析仪器产品，尤其是色谱产品。在分会场报告中，天美公司资深色谱市场经理姜振喜先生结合本次会议主题，做了《日立超高效液相色谱仪ChromasterUltra Rs在制药领域的分析应用》（《The Application of Hitachi UHPLC ChromasterUltra Rs in Pharmaceutical Field》）的报告，将日立公司最新推出的、具备优异性能的UHPLC产品及其应用介绍给与会代表，日立CMU的超高分辨率（采用1.9μm粒径，250 x 4.6mm的色谱柱）、超高灵敏度（采用全反射型毛细管流通池）的特点，正与目前制剂研究领域的难点、热点相对应，引起了大家的极大兴趣。公司介绍： 天美(中国)科学仪器有限公司(“天美(中国)”)是天美(控股)有限公司(“天美(控股)”)的全资子公司，从事表面科学、分析仪器、生命科学设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销 为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。天美(中国)在北京、上海、等全国15个城市均设立办事处，为各地的客户提供便捷优质的服务。 天美(控股)是一家从事设计、研发、生产和分销的科学仪器综合解决方案的供应商。继2004年於新加坡SGX主板上市后，2011年12月21日天美(控股)又在香港联交所主板上市(香港股票代码1298)，成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美(控股)积极拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国Froilabo公司、瑞士Precisa公司、美国IXRF公司和英国Edinburgh等多家海外知名生产企业，加强了公司产品的多样化。 更多详情欢迎访问天美(中国)官方网站：
会议介绍2017工业与物理药剂学研讨会（Symposium on Industrial and Physical Pharmacy 2017)于2017年4月24-25日在沈阳召开。本次会议聚焦口服固体制剂仿制药一致性评价等热点问题，并介绍国内外工业药剂学与物理药剂学的研究进展和科研成果。此次盛会的召开将为致力于工业药剂学与物理药剂学领域的同行提供一个交流与合作的平台，推动新形势下的制剂开发工作。瑞士步琦作为此次会议的赞助商，也参加了此次会议。欢迎大家前来步琦展台！现场直击步琦产品Mini Spray Dryer B-290(小型喷雾干燥仪)世界最领先的喷雾干燥研发解决方案。30多年来，BUCHI一直提供简单易用的高性能仪器。让我们发现其杰出的效率和灵活性。Reveleris PREP纯化系统使用快速和制备型HPLC时的理想选择。Reveleris PREP纯化系统是一款功能强大的高性能系统，它将快速色谱和制备型HPLC功能完美结合在了一台直观的仪器中。先进的双模式系统可满足有机化学家和制备型HPLC色谱工作人员的需求，进而简化纯化过程。
中国政府采购网发布消息，白山市政府采购中心受市财政局采购办委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，就白山市长白山职业技术学院中药药剂学实训设备采购项目进行竞争性谈判，欢迎国内合格的供应商报名。一、竞争性谈判项目编号：bszfcg-TP 2012 001二、竞争性谈判内容：中药药剂学实训设备注：谈判以包为单位进行，投标人可选择1个包或多个包进行投标。本次谈判分10包详细内容见下表：A包序号项目内容数量及计量单位（套或个）1高效液相色谱仪12气相色谱仪13蒸发光检测器14原子吸收分光光度度计15紫外-可见分光光度计11高效液相色谱仪1B包序号项目内容数量及计量单位（套或个）1桶装纯净水生产线C包序号项目内容数量及计量单位（套或个）1悬浮细菌采样器12照度计13电泳仪14永停滴定仪15激光粒子计数器16薄层色谱扫描仪17植物粉碎机18减压干燥箱19高效蒸馏水器110通风厨111振荡器112磁力搅拌器113电导仪114崩解仪115快速水分测定仪116旋光仪117阿贝折射仪118恒温循环水浴装置119显微镜120实验室离心机121无菌操作台122十万分之一天平123高压灭菌锅1D包序号项目内容数量及计量单位（套或个）1葡萄酒设备12葡萄酒过滤机1E包序号项目内容数量及计量单位（套或个）1实验型喷雾干燥机12实验型高压均质机13实验型发酵罐14实验型多功能提取浓缩热回流机组1F包序号项目内容数量及计量单位（套或个）1超声波胶塞铝盖清洗机12检漏灭菌柜13沸腾制粒机14软胶囊机15冻干机16洗丸机17筛丸机18选丸机19风淋室1G包序号项目内容数量及计量单位（套或个）1洗药机12煎药机1+1型一体机13带式干燥机14多功能中药灭菌柜15压缩机16小型电热蒸汽锅炉17西门子线层析柱113旋转蒸发器2L114高速管式分离机115超滤装置116压缩冷凝机组117隧道式层流灭菌干燥机118水浴式灭菌器1H包序号项目内容数量及计量单位（套或个）1药物溶出仪12脆碎度测定仪13溶点仪1I包序号项目内容数量及计量单位（套或个）1筛选机12润药机13高速截断切药机14旋转式切片机15炒药机16粗碎机17万能粉碎机18自冷式粉碎机19多功能浓缩机组110配制罐111电热恒温线半自动贴标机120卧式高速小圆瓶贴标机121口服液灯检机122振荡筛123小型实验室摇摆颗粒机124高效湿法混合制粒机125整粒机126混合机127槽型混合机128实验室三维运动混合机1296盘烘箱130旋转式压片机131薄膜包衣机132片剂数片装瓶机133小型胶囊灌装机134胶囊数片机135半自动胶囊填充机136铝塑包装机137颗粒包装机138滴丸机139胶囊片剂抛光机140中药制丸机1J包序号项目内容数量及计量单位（套或个）1酒精回收塔1三、投标供应商资格要求：符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条要求。四、报名及资格预审时间：1、投标人购买标书时应提交以下有效文件：a)企业营业执照副本(复印件加盖公章) b)组织机构代码证副本(复印件加盖公章) c)税务登记证副本(复印件加盖公章)。2、报名时间：2012年3月7日至2012年3月14日。3、报名地点：吉林省白山市政府采购中心(白山市浑江大街152号)。电话 传真邮箱： 联系人：李杰峥白山市政府采购中心二〇一二年三月七日
点击蓝字关注我们表面张力分为静态（平衡）表面张力和动态表面张力(dynamic surface tension, DST)。静态表面张力是指表面活性剂在界面达到吸附平衡时的最低表面张力，而DST是指表面活性剂在达到平衡吸附前某一时刻的表面张力，是一个变化的值。当研究的液体吸附过程在快速、持续进行, 且短时间内无法达到平衡时, 对液体DST的研究比静态表面张力更有意义。如在农药喷洒、喷墨印刷、织物快速润湿, 以及摄影用薄胶片制备中。图1对比了近10年 (2008～2018年) 国内外发表的以DST为主要考察项的论文数。数据显示国内在DST方面的研究较少且总体波动不大，而国外则呈持续上升趋势。图1 2008～2018 年国内外发表的DST 文章数量对比图研究液体在药物制剂过程中的DST, 可挖掘DST与制剂过程、制剂产品之间的关系, 进而优化制剂过程、改进工艺参数。一、动态表面张力的测定由于对DST时间范围界定的不同，可运用的测量手段也有所不同。王建坤等认为，在达到静态表面张力前的表面张力变化都可算是DST，这个时间范围以几毫秒到几小时计。可用Wilhelmy吊片法、DuNouy吊环法、滴重法、滴体积法、悬滴法、最大气泡压力法测定DST。图2 不同的DST 测定方法的适用时间范围示意图根据Rosen描述的动态吸附过程可知在新表面形成后1 s内，是表面吸附的关键期，体系的DST变化迅速。中药水提液的表面张力在5~100 ms内具有较大变化，大多数在1 s内都已达到平衡。因此，用于测量DST的方法应具有连续、精确、快速测量1 s内数据能力。二、最大气泡压力法通过毛细管将气体注入到待测液体中时，在毛细管的端部重复形成气泡，根据气泡压力的最大值和毛细管半径，计算得到表面张力。通过改变气流流速控制气泡的年龄，可测量不同时间尺度的表面张力。目前实验室中多用KRüSS公司的BP100气泡压力张力仪测定1 s内DST。三、DST 在药物制剂领域的潜在应用价值近10年，DST已受到化工、涂料、印染等领域的广泛关注。药物制剂领域也有很多液体瞬时运动的过程，如喷雾干燥雾化，流化床制粒的粘合剂雾化，关注DST在液体雾化及扩散润湿过程中的作用，是精细控制制剂工艺的手段之一。1DST在雾化过程中的作用雾化是将液体通过雾化器(在一定压力下)喷射进入气体介质中，使之分散并碎裂成小液滴(雾滴)的过程。赵辉等考察了相同条件下，农药药液在不同时间点(0.023、0.124、0.483和0.998 s)的DST与雾滴体积中径(D50)的关系；发现D50随着喷雾液的DST值的降低而降低，二者呈线性相关，但二者的相关系数k 随DST 测定时间的延后而变差。0.023 s时的DST与D50相关系数高达0.9848，时间＞1 s后，只有0.7135。利用动态表面张力仪测试了66种常见中药的水提液，发现所有提取液的DST在1 s内均有下降，但下降程度不同，且提取液雾滴粒径D50与94 ms时测得的DST存在一定相关关系，该结论还在进一步实验确证中。2DST在扩散润湿过程中的作用DST不仅影响药物制剂领域的雾化过程，对扩散润湿过程同样有显著的影响。喷雾干燥与流化床制粒过程中，液体雾化后雾滴在接触相表面的扩散润湿受两大因素影响：一是雾滴的性质，二是接触相的性质。在喷雾干燥黏壁问题中，从DST角度分析，半湿性黏壁现象是由于雾滴与干燥塔壁接触后迅速出现自发润湿，经塔壁的高温干燥后出现黏壁。因此，可从两方面促使雾滴与干燥塔接触后出现快速回缩以改善此黏壁现象。一是增大雾滴DST，二要选择合适的喷雾干燥塔内侧材料。从待喷液分析，应适当降低待测液浓度、进液温度，以增大雾滴DST，或添加疏水性辅料促使快速回缩的发生以改善干燥塔半湿性黏壁。四、 结语综上所述，DST作为一项重要的物理参数，在细微之处影响着药物制剂的品质与生产。关注DST对制剂过程的影响，拓展固有的药剂研究思路是十分必要的。参考文献施晓虹，李佳璇，洪燕龙，赵立杰，冯怡，王优杰. 动态表面张力在药剂学研究中的应用前景[J].国际药学研究杂志,2019.
8日，上海市第一人民医院数十位眼疾患者，因注射一种叫做“阿瓦斯汀(avastin)”的药剂，导致眼睛失明。目前，医院正对事故原因进行调查，同时对注射试剂进行化验。对于严重失明的患者，医院已安排四名专家对其进行治疗，期待病人早日恢复视力。截至8日晚，医院大约有七八十名眼疾患者都出现了眼睛疼痛的现象，其中有55名患者失明。据了解，Avastin是第一个被美国FDA批准的、通过抑制血管生成发挥抗癌作用的新药，是现行几种抗血管生成制剂之一，可抑制血管内皮生长因子(VEGF)的生成。近年研究表明，该药在治疗眼部新生血管性以及渗出性病变中疗效显著，而且价格便宜。
近日，北京科技大学环境工程系充分利用该专业涵盖环境和矿物加工的双重特点，从污染处理角度出发，创新性地提出了利用“地沟油”进行选矿药剂制备的综合利用技术。该项技术的进一步研究和推广应用，对于避免环境污染，降低选矿成本，减少食品安全威胁等方面都具有重要意义。 据介绍，使用该工艺，首先经过预处理方法将“地沟油”中的杂质进行去除，进而根据工艺需要，进行脂肪酸或脂肪酸钠的制备，获得的副产物甘油还是一种重要的化工原料。脂肪酸是铁矿、萤石矿、磷灰石矿等普遍使用的捕收剂，一般用量0.5千克/吨矿石，最终排往尾矿库，或者随精矿冶炼，几乎不会产生二次污染。
中国颗粒学会生物颗粒专业委员会关于召开“第四届全国生物颗粒大会暨工业药剂学产业化进展学术研讨会”的通知（第一轮）（2019年11月16-17日，深圳博客格兰云天国际酒店）由中国颗粒学会生物颗粒专业委员会、广东省医药合规促进会联合主办，沈阳药科大学、深圳市信宜特科技有限公司、丹东百特仪器有限公司三方联合承办的“第四届全国生物颗粒大会暨工业药剂学产业化进展学术研讨会”将于2019年11月16日-17日在深圳隆重召开。中国颗粒学会生物颗粒专业委员会于2012年6月由国家民政部正式批准成立，在中国颗粒学会的直接领导下致力于与生命相关的粉体/颗粒性质及其产业化制备技术的研究，包括：药品、食品、保健品、中草药、饲料添加剂、化妆品以及药用辅料等的加工和应用，鼓励行业交叉、同质归类，最大限度的开展行业之间的深层次交流。如粉体的超细加工技术不仅可以有效提高难溶性药物在体内的生物利用度，而且具有良好的产业化前景，将为企业带来可观的经济收益；又如20世纪80年代末崛起的纳米技术在药物制剂领域展现了广泛的应用前景，如各种功能化的硅、金、碳、磷酸钙纳米粒等不仅是化工、材料科学的研究热点，而且在新型药物传递系统的研究中也得到了广泛关注。本次会议的中心议题有两大方面，分成两个会场：（1）工业药剂学：以固体制剂为主题，在仿制药一致性评价工作中暴露出的产业化问题为中心，广泛交流粉体/颗粒技术对制剂质量的影响；（2）高端药物制剂的研究进展：如缓释、控释、靶向作用及响应性的微粒/纳米制剂等。为加强国内外学术与技术交流，推动产、学、研合作，建立一个理论指导产业化、国内外有影响力的学术平台，会议将广泛征集相关领域的国内外专家学者、企业技术工作者以及在校学生的学术论文，展示其研究成果及新进展、新动态和新成果等。非常欢迎粉体/颗粒加工技术及设备、药用辅料、以及粉体/颗粒表征仪器（晶形、粒子形状大小、流动性、压缩成形性等）等方面的专家们及企业针对粉体/颗粒技术在药物固体制剂中的应用进行广泛交流，以期提高药物制剂技术的科学性、实用性及可生产性。此外，会议将根据需要邀请国外相关专家分享相关成果与经验。本次会议将是药物制剂领域与粉体/颗粒技术沟通的盛会，企业与高校、科研院所广泛交流的盛会，理论联系实际的盛会，中国工业药剂学产业化交流的盛会。一、会议组织主办单位：中国颗粒学会生物颗粒专业委员会广东省医药合规促进会承办单位：沈阳药科大学深圳市信宜特科技有限公司丹东百特仪器有限公司协办单位：广州蓝其道生物科技有限公司深圳市华溶分析仪器有限公司（招募中… ）赞助单位：江苏道宁药业有限公司深圳市锐拓仪器设备有限公司麦克默瑞提克（上海）仪器有限公司（招募中… ）合作媒体：粉体网药事纵横仪器信息网PHEXCOM国际药物制剂网（招募中… ）协办/赞助/合作联系方式朱亚东（微信同号）深圳信宜特市场部副总监宋国贤（微信同号）广东省医药合规促进会秘书长二、会议内容工业药剂学会场（主要以固体制剂产业化的实用性研究为主）：在仿制药一致性评价过程中影响体内外的关键制剂因素；粉体/颗粒技术在口服固体制剂中的应用；基于QbD理念的仿制药研发经验介绍；固体制剂体外多条溶出曲线的选择依据（拟邀请日本相关专家解读）；改良制剂的开发与风险；从小试研究到产业化生产过渡时经常出现的问题和解决措施（如，制剂工艺选择的依据、原料药微粉化、混合的均匀度评价指标及取样方法的可靠性、关键质量属性、工艺的稳定性与重现性、溶出/释放问题、制粒/干燥/混合/压片/包衣时质量随时间变化的问题等）；原辅包、制剂装备、检测表征仪器的新进展；药剂学发展的最新研究动态、前沿课题和发展趋势；难溶性药物开发时的制剂新技术；吸入制剂开发策略及进展；高端药物制剂的研究进展（前沿的药物新剂型、新技术介绍，不一定实现产业化，但尽量介绍产业化可能性大的研究）纳米载药系统的研究进展；肿瘤靶向药物制剂的研究进展；微粒分散系的研究；缓控释制剂及响应性释药系统的研究；蛋白多肽类药物口服制剂的研究；三、会议时间和地点会议时间：2019年11月16日-17日（周六、日）会议地点：酒店名称：深圳博客格兰云天国际酒店地址：深圳市宝安区沙井民主大道北与锦程中路西交汇处（深圳第七中学对面）住宿：标间/大床，450元/晚（协议价），含双早。酒店订房电话：（陈丽芸经理，说明参加11月颗粒大会即可享受协议价）。3.交通指引：宝安国际机场：驾车：距离21.8公里（约45分钟）公交：11号线分深圳北站：驾车：距离39.0公里（约79分钟）公交：5号线小时虎门站：驾车：距离28.2公里（约59分钟）公交：201路 m184路 652路，全程约2小时4.附近酒店：维也纳国际酒店(深圳沙井店)：价格约238元/晚，电话地址：宝安区沙井南环路343-345号菲尔文化酒店(深圳沙井中心路店)：价格约229元/晚，电话地址：宝安区新桥街道新桥社区新桥三路21号福兴大厦深圳松岗智选假日酒店：价格约346元/晚，电话地址：宝安区松岗街道沙浦社区艺展商务大厦101南2501-南3246。城市万宜酒店(深圳国际会展中心店)：价格约258元/晚，电话地址：宝安区沙井街道中心路110号天悦大厦21层。四、会议交流方式交流方式：演讲、海报、展示（产品介绍）等。使用语言：中文（外宾报告配翻译）五、会议日程安排2019年11月15日：全天报到、生物颗粒专委会工作会议。2019年11月16日：会议开幕式、大会报告、口头报告、墙报交流、小组讨论。2019年11月17日：口头报告、会议闭幕。2019年11月18日：参观活动（待定）。六、征文要求会议征文面向国内外医药院校、科研院所、医药企业以及医院药剂科技术人员。申请方式：演讲题目（原创研究，研究中期报告，技术资料等）；发表人（讲演者需用下划线标识出来）；单位、地址、联系人的电话、传真、邮箱等；电子稿件：摘要或ppt方式：稿件要求：摘要小四号字体，A4幅面，篇幅300-500个字，可结合图表；ppt格式（16:9），ppt内容全部采用中文，如果是国外的，可采用英文；演讲ppt页面，控制在30分钟内为宜。论文未在公开发行期刊发表或在全国性学术会议上交流过，文责自负；请注意表达清楚、数据准确。投稿方式：请将论文摘要发至电子邮箱：。我们将评选出若干优秀论文进行大会交流，稿件录取后将通知本人。截稿日期：2019年10月13日。七、会议注册会议注册费（含会议资料费、午餐、茶歇，住宿自理）。现场缴费提前缴费（10月20日之前）一般代表1500元人民币1200元人民币学生代表1000元人民币800元人民币付款方式：提前注册者请用方式汇至以下帐户，现场注册者可选择刷卡或现金缴交注册费。账户户名：沈阳药科大学账号：69025开户行：建行沈阳通汇支行注明：生物颗粒会务费（请注明参会人员姓名）报名注册方式：电子通道：手机扫描二维码，选择相应的注册通道进行填写。电子邮件：请参会代表将回执（见附件1）以电子邮件方式反馈至会务组E-mail：或。八、会议学分本次会议授予中国颗粒学会继续教育二类学分8分。九、会务联系会议召集人：崔福德、唐星会务联系人：石凯电话手机：唐星电话手机：朱亚东手机（微信同号）陈敏球手机（微信同号）159020会务邮箱：十、部分专家（持续更新）姓名工作单位/学校职称/职务崔福德沈阳药科大学教授常津天津大学材料科学与工程学院教授、所长唐星沈阳药科大学药学院教授、系主任何勤四川大学华西药学院教授、副院长毛世瑞沈阳药科大学药学院教授、教研室主任张振中郑州大学药学院教授、副院长史春梦陆军军医大学教授、副所长刘海深圳市信宜特科技有限公司总经理朴洪宇沈阳药科大学药学院副教授鲁莹海军军医大学药学院药剂学教研室教授李雪冰丹东百特仪器有限公司技术总监董青云丹东百特仪器有限公司总经理巩方玲中国科学院过程工程研究所研究员王连艳中国科学院过程工程研究所研究员石凯沈阳药科大学药学院教授游剑浙江大学药学院教授姜虎林中国药科大学药学院教授吴铎苏州大学材料与化学化工学部教授甘勇中国科学院上海药物研究所研究员乔明曦沈阳药科大学药学院教授张兵波同济大学生物医学工程与纳米科学研究院研究员张志平华中科技大学同济药学院教授王汉杰天津大学生命科学学院副教授彭新生广东医科大学药学院教授李维凤西安交通大学药学院副教授杨丽沈阳药科大学药学院教授、药学中心主任尹宗宁四川大学华西药学院教授高晓黎新疆医科大学药学院教授吴正红中国药科大学药学院教授孙永达天津药业研究院有限公司教授陈建明上海维洱生物医药科技有限公司教授李范珠浙江中医药大学药学院教授赵文昌广东医科大学药学院教授、主任崔京浩苏州大学药学院教授、教研室主任杨红苏州大学药学院教授陈文石河子大学药学院教授，院长翟光喜山东大学药学院教授，教研室主任张宇沈阳药科大学药学院副教授武鑫上海维洱生物医药科技有限公司副总经理李楠天津大学药物科学与技术学院副教授刘珍宝中南大学湘雅药学院副教授闵建华丽珠医药集团股份有限公司副主任中药师李文龙天津中医药大学中药制药工程学院副研究员姜新义山东大学药学院教授全姬善延边大学药学院副教授赵领西南医科大学教授谢英北京大学药学院副教授韩军聊城大学生物制药研究院教授郑爱萍军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所研究员朱海健力赛生物医药科技（厦门）有限公司董事长、总经理杨子毅江南大学药学院副教授徐冰北京中医药大学副教授附件1：第四届全国生物颗粒大会暨工业药剂学产业化进展学术研讨会报名回执表（请正楷填写）单位名称单位地址邮政编码论文题目交流方式作者及讲演者姓名职务（职称）性别民族联系电话电子邮箱开票资料注：选择交流方式：A口头介绍,B口头介绍+海报，C海报；产品介绍：D展板展示+口头介绍,E展板展示
近日，中国技术经济学会批准发布《污废水处理用碳源药剂》T/CSTE0001—2021团体标准。本文件规定了污（废）水处理用碳源产品的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求。本文件适用于污（废）水处理用的碳源产品，该产品主要用于废水、污水的生物反硝化脱氮过程中有机碳元素的补充、水质可生化性差时提高其可生化性。《污（废）水处理用碳源药剂T/CSTE 0001-2021》前言本文件按照 GB/T 1.1－2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国技术经济学会归口。本文件为首次发布。1、范围本文件规定了污（废）水处理用碳源产品的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求。本文件适用于污（废）水处理用的碳源产品，该产品主要用于废水、污水的生物反硝化脱氮过程中有机碳元素的补充、水质可生化性差时提高其可生化性。2、规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 190-2009 危险货物包装标志GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB/T 261 闪点的测定 宾斯基-马丁闭口杯法GB/T 510-2018 石油产品凝点测定法GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备GB/T 603 化学试剂 试验方法中所制剂及制品的制备GB/T 6678 化工产品采样总则GB/T 6679 固体化工产品采样通则GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法GB 6944-2012 危险货物分类和品名编号GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定GB 11893 水质 总磷的测定 钼酸铵分光光度法GB 12268 危险货物品名表GB/T 21621 危险品 金属腐蚀性试验方法GB/T 22592 水处理剂 pH值测定方法通则GB/T 22594 水处理剂 密度测定方法通则GB/T 33086 水处理剂 砷和汞含量的测定 原子荧光光谱法GB/T 37883 水处理剂中铬、镉、铅、砷含量的测定 电感耦合等离子体发射光谱(ICP-OES)法HJ 505-2009 水质 五日生化需氧量（BOD5）的测定 稀释与接种法HJ 636-2012 水质 总氮的测定 碱性过硫酸钾-消解紫外分光光度法HJ 828-2017 水质 化学需氧量的测定 重铬酸盐法3、术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1 碳源carbon source可为污（废）水生化处理系统的微生物生长代谢提供营养物的含碳元素化合物。3.2 有效碳源成分effective carbon source composition具有单一分子式和分子结构的、且易被微生物利用的有机化合物，包括甲醇、乙醇、丙醇、丁醇、乙二醇、丙三醇、丁醇、戊醇等小分子醇类，甲酸、乙酸、丙酸、乳酸、丁酸、乙酸盐、柠檬酸、柠檬酸盐等小分子有机酸和有机酸盐类，葡萄糖、果糖、蔗糖等糖类物质。规定有效碳源成分需符合相应的国家或者行业标准的要求。3.3 单一碳源single-component carbon source只含有一种有效碳源成分的碳源。3.4 复合碳源composite carbon source由两种或两种以上的有效碳源成分组成、有效碳源成分之间须兼容且无化学反应、不存在安全风险的碳源。本文件中所涉及的复合碳源不包含固体产品。4、技术要求4.1 用于生产单一碳源和复合碳源的有效碳源成分应符合已发布的国家标准、行业标准的质量要求和有关规定，其安全要求按照GB 12268-2012执行，详见附录A。4.2 碳源生产工艺宜采用国家鼓励的先进技术工艺，不应使用国家或有关部门发布的淘汰或禁止的技术、工艺或材料，不得超越范围选用限制使用的材料生产。4.3 以不危及自身或他人健康和安全的方式进行产品的生产和复配，碳源产品应稳定，无后续化学反应。4.4 液体单一碳源产品为无色或微黄色透明液体，不得有与产品原料气味不相符的气味。固体产品为无色透明或白色结晶粉末或结晶颗粒，无臭无异味，无肉眼可见杂质，溶于水。复合碳源产品为无色至棕黄色透明液体，不得有与产品配方中碳源有效成分不相符的气味。4.5 污（废）水处理用碳源产品按本文件规定的试验方法检测应符合表1要求。4.6 污（废）水处理用碳源产品的安全性指标应符合表 2 要求。5、试验方法5.1 通则本文件中，除另有规定外，所用试剂，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂；所用水为蒸馏水应符合 GB/T 6682 中三级规格的水或相应纯度的水。试验方法中所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按 GB/T 601、GB/T 602 和 GB/T 603 之规定制备。所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。5.2 外观和气味检验在自然光下，于白色衬底的表面皿或白瓷板上观察色泽和状态，嗅其味。5.3 有效碳源成分含量的测定单一碳源的有效碳源成分按照成分所归属的行业标准或国家标准所规定的方法进行测定，此处不一一列出。本标准不对复合碳源的有效碳源成分含量进行限定。5.4 化学需氧量（CODCr）的测定5.4.1 方法提要在试样中加入已知量的重铬酸钾溶液，并在强酸介质下以银盐作催化剂，经沸腾回流后，以试亚铁灵为指示剂，用硫酸亚铁铵滴定水样中未被还原的重铬酸钾，由消耗的重铬酸钾的量计算出消耗氧的质量浓度。5.4.2 试样溶液的制备称取10 g试样，精确至0.01 g，加水转移至1 L容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，此为试液A。移取适量试液A至100 mL容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，采用逐级稀释法，使待测溶液中CODCr范围在50 mg/L～700 mg/L。若稀释液浑浊，用中速滤纸干过滤。5.4.3 测定取稀释后待测液按HJ 828-2017中9.2规定的方法测定。5.4.4 结果计算试样中化学需氧量（CODCr）以质量浓度ρ1计，单位以毫克每升（mg/L）表示，按式（1）计算：5.5 BOD5/CODCr 的测定5.5.1 试样溶液的制备称取10 g试样，精确至0.01 g，加稀释水（HJ 505-2009中的4.4）转移至1 L容量瓶中，用稀释水定容至刻度，摇匀，此为试液B。移取适量试液B于100 mL容量瓶中，采用逐级稀释法，用接种稀释水（HJ 505-2009中的4.5）稀释至刻度，摇匀，使待测溶液中BOD5范围在2 mg/L～6 mg/L。5.5.2 测定取稀释后的待测溶液按HJ 505-2009中的7.2规定的稀释接种法测定。5.5.3 结果计算5.5.3.1 五日生化需氧量（BOD5）试样中五日生化需氧量（BOD5）以质量浓度ρ2计，单位以毫克每升（mg/L）表示，按式（2）计算：5.5.3.2 BOD5/CODCr试样的 BOD5/CODCr 以 R 计，按式（3）计算：R = ρ2/ρ1..........................（3）式中：ρ2——试样中五日生化需氧量（BOD5）的质量浓度的数值，单位为毫克每升（mg/L）；ρ1——试样中化学需氧量（CODCr）的质量浓度的数值，单位为毫克每升（mg/L）。计算结果保留两位有效数字。5.6 pH 的测定5.6.1 方法提要将配有测量电极和参比电极的酸度计浸入同一被测溶液中，测量试验溶液的 pH 值。5.6.2 仪器设备酸度计：精度为 0.02pH 单位，配有玻璃测量电极和饱和甘汞参比电极或复合电极。5.6.3 试验步骤将适量试样倒入烧杯中，将电极浸入溶液，在已定位的酸度计上读出 pH 值。5.7 密度的测定按 GB/T 22594 规定的方法测定。5.8 水不溶物含量的测定5.8.1 方法提要试样用水溶解后，经过滤、洗涤，烘干至恒量，求出水不溶物的含量。5.8.2 仪器设备5.8.2.1 坩埚式过滤器：滤板孔径为 5 μm～15 μm。5.8.2.2 电热干燥箱：温度可保持在 105 ℃±2 ℃。5.8.3 试验步骤称取约 30 g 试样，精确至 0.01 g，置于 400 mL 烧杯中，加 200 mL 水使之溶解。用已于 105 ℃±2 ℃恒量的坩埚式过滤器过滤，用水洗涤 10 次，每次用水 20 mL。将过滤器连同滤渣在 105 ℃±2 ℃下干燥至恒量。5.8.4 结果计算水不溶物含量以质量分数w1计，按式（4）计算：式中：m2——干燥后坩埚式过滤器和滤渣的质量的数值，单位为克（g）；m1——坩埚式过滤器的质量的数值，单位为克（g）；m——试料的质量的数值，单位为克（g）。计算结果表示到小数点后两位。5.8.5 允许差取平行测定结果的算术平均值为测定结果，两次平行测定结果的绝对差值不大于0.02%。5.9 总磷含量的测定5.9.1 原理在中性条件下用过硫酸钾使试样消解，将所含磷全部氧化为正磷酸盐。在酸性介质中，正磷酸盐与钼酸铵反应，在锑盐存在下生成磷钼杂多酸后，立即被抗坏血酸还原，生成蓝色的络合物。5.9.2 试样溶液的制备称取 10 g 试样，精确至 0.01 g，加水转移至 100 mL 容量瓶中，用水定容至刻度，摇匀，此为试液 C。移取适量试液 A 于 100 mL 容量瓶中，采用逐级稀释法，用水稀释至刻度，摇匀，使待测溶液中总磷含量范围在 0.01 mg/L～0.6 mg/L。5.9.3 测定移取稀释后的待测溶液 25 mL 按 GB/T 11893-1989 中的 6.2.1.1 进行消解，按 6.2.2～6.2.4 规定的方法测定，同时进行空白试验。若消解后的溶液呈黄色，则应减少待测溶液的取样量重新进行消解。5.9.4 结果计算试样中总磷的含量以质量分数2计，按式（5）计算：5.10 总氮的测定5.10.1 原理在120 ℃～124 ℃下，碱性过硫酸钾溶液使样品中含氮化合物的氮转化为硝酸盐，采用紫外分光光度法于波长220 nm和275 nm处，分别测定吸光度A220和A275，两者差值为校正吸光度A，总氮（以N计） 含量与校正吸光度A成正比。5.10.2 试样溶液的制备称取10 g试样，精确至0.01 g，加水转移至100 mL容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。此为试液D。移取10 mL试液D至100 mL容量瓶中，加上稀释至刻度，摇匀。必要时，采用逐级稀释法，用水稀释至刻度，摇匀，使待测溶液中总氮含量范围在0.20 mg/L～7.00 mg/L。5.10.3 测定移取10 mL 试样溶液于25 mL 具塞磨口玻璃比色管中，加入10.00 mL 碱性过硫酸钾溶液（HJ 636-2012 中的 6.11），按 HJ 636-2012 中的 9.1 规定的方法测定。在绘制校准曲线时，碱性过硫酸钾溶液的加入量为 10.00 mL。5.10.4 结果计算试样中总氮含量以质量分数w3计，按式（6）计算：5.11 氯化物（Cl）含量的测定5.11.1 方法提要在酸性条件下，溶液中的氯化物与硝酸银溶液反应生成氯化银沉淀，使溶液浑浊。与标准比浊溶液进行目视比浊。5.11.2 试剂和材料5.11.2.1 硝酸溶液：1+3。5.11.2.2 硝酸银溶液：17 g/L。5.11.2.3 氯化物标准贮备溶液( Cl )：0.1 mg/mL。5.11.2.4 氯化物标准溶液：10 ug/mL。移取 10.00 mL 氯化物标准贮备溶液，置于 100 mL 容量瓶中， 用水稀释至刻度，摇匀。此溶液现用现配。5.11.3 试验步骤5.11.3.1 样品溶液的制备：准确称取 10 g 样品，精确至 0.01 g，加水溶解后转移至 50 mL 容量瓶中， 加水稀释至刻度，摇匀。5.11.3.2 标准比浊溶液的制备：用移液管量取氯化物（Cl）标准溶液 5.0 mL 于 25 mL 比色管中，加2 mL 硝酸溶液，再加入 2 mL 硝酸银溶液，用水稀释至刻度，摇匀，于暗处放置 10 min。5.11.3.3 用移液管量取 2 mL 样品溶液于 25 mL 比色管中，与标准比浊溶液同时同样处理。其浊度不得大于标准比浊溶液。5.12 硫酸盐（SO4）含量的测定5.12.1 方法提要将试样用水溶解后，溶液中的硫酸盐与氯化钡反应生成硫酸钡沉淀，使溶液浑浊。与标准比浊溶液进行目视比浊。5.12.2 试剂和材料5.12.2.1 氯化钡溶液：100 g/L。5.12.2.2 盐酸溶液：1+4。5.12.2.3 硫酸盐（SO4）标准贮备溶液：0.1 mg/mL。5.12.2.4 硫酸盐标准溶液：10 ug/mL。移取 10.00 mL 硫酸盐标准贮备溶液，置于 100 mL 容量瓶中， 用水稀释至刻度，摇匀。此溶液现用现配。5.12.3 试验步骤5.12.3.1 样品溶液的制备：准确称取 10 g 样品，精确至 0.01 g，加水溶解后转移至 100 mL 容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。5.12.3.2 标准比浊溶液的制备：用移液管量取硫酸盐（SO4）标准溶液 5.0 mL 于 25 mL 比色管中，加2 mL 盐酸溶液，再加入 5 mL 氯化钡溶液，用水稀释至刻度，摇匀，放置 5 min。5.12.3.3 用移液管量取 2 mL 样品溶液于 25 mL 比色管中，与标准比浊溶液同时同样处理。其浊度不得大于标准比浊溶液。5.13 重金属的测定5.13.1 汞（Hg）和 砷（As）含量的测定按 GB/T 33086 规定的方法测定。5.13.2 镉（Cd）、铬（Cr）和铅（Pb）含量的测定按 GB/T 37883 规定的方法测定。5.14 闪点的测定按 GB/T 261 规定的方法测定。5.15 金属腐蚀速率的测定按 GB/T 21621 规定的方法测定。5.16 凝点的测定取适量试样（不需要脱水处理）按 GB/T 510-2018 中的 9.1 规定的方法测定。6、检验规则6.1 组批产品按批次检验，以同原料、同配方、同工艺、同班次所生产的产品为一批次。每批次产品应不超过 100 t。6.2 抽样6.2.1 采样单元按 GB/T 6678 规定确定采样单元数。6.2.2 液体抽样对桶装液体产品，采样时应将采样器深入桶内，从上、中、下部位采样，每个部位采样量不少于300 mL，将所采样品混匀，从中取出约 800 mL，分装于两只清洁、干燥的玻璃瓶中，密封。对于贮罐装液体产品，用采样器从罐的上、中、下部位采样，每个部位采样量不少于 500 mL，将所采样品混匀，从中取出约 800 mL，分装于两只清洁、干燥的玻璃瓶中，密封。6.2.3 固体抽样固体产品采样时，用采样器垂直插入至料层深度 3/4 处采样，按 GB/T 6679 的规定进行抽样，用四分法将所采样品缩分至不少于 200 g，分装于两只清洁、干燥的玻璃瓶中，密封。6.2.4 样品保存在密封的样品瓶上粘上标签，注明：生产厂名、产品名称、批号、采样日期和采样者姓名。一瓶供检验用，另一瓶保存三个月备查用。6.3 检验本标准规定的全部指标项目为型式检验项目，在正常生产情况下每 6 个月至少进行一次型式检验， 其中外观、CODCr、pH 值、密度、水不溶物、总磷、总氮、氯化物、硫酸盐指标项目应逐批检验。有下列情况之一时亦应进行型式检验：a) 产品定型时；b) 停产半年以上，又恢复生产时；c) 工艺、原料或生产人员发生较大差异时；d) 质量技术监督部门提出型式检验要求时。6.4 判定规则抽取样品经检验，所检项目全部合格，判该批产品为合格。若检验结果中有 1 项～2 项指标不符合本标准要求时，应重新自两倍量的包装单元中采样复验，若复验结果仍有一项不符合本标准要求时，则判定该批产品为不合格产品。若检验结果中有 3 项及以上指标不合格，判该产品为不合格。7、标志、包装、运输和贮存7.1 标志产品外包装上应有牢固清晰的标志，其内容包括：生产厂名，产品名称、商标、生产日期或批号、净质量、厂址、主要成分（适用于单一液体碳源和固体单一碳源，复合碳源除外）及含量、本标准编号以及 GB/T 191-2008 中规定的“怕晒”、“怕雨”和“向上”标志。每批出厂产品应附有质量检验报告和质量合格证。7.2 包装固体产品采用双层包装袋包装，每袋净质量 25 kg、50 kg 或依顾客要求而定。液体产品采用聚乙烯塑料桶包装，每桶净质量 25 kg、50 kg、250 kg、吨桶或依顾客要求而定。包装容器应整洁、卫生、无破损，应符合 GB/T 15346 的规定。7.3 运输运输设备应清洁卫生，产品在运输过程中严防暴晒、雨淋和受潮，不得与有毒、有害、有腐蚀性及强氧化性的物品混装、混运。7.4 贮存产品的存放地点应保持清洁、通风干燥、阴凉、严防日晒雨淋、严禁火种。不得与有害、有毒、有腐蚀性和含有异味的物品堆放在一起。液体产品保质期应为 6 个月，固体产品保质期应为 12 个月。8、安全要求部分产品按GB 6944《危险货物分类和品名编号》判定其是否属于第8类腐蚀性物质。如属于第8类腐蚀性物质，应按GB 190规定的“腐蚀性物质”要求标识。附录A（规范性） 原料危险性本文件所规定原料所对应的联合国编号、危险类别、包装要求见表A.1。
记者今天从有关部门了解到，造成此次龙江河镉污染事件的污染源已经被截断，龙江河中的镉污染源团已经得到有效控制，中上游水质基本恢复正常，柳州市的水源保护河段一直没有出现镉浓度超标情况。但由于主要污染源团还在柳江上游的龙江河段，目前柳州市区饮水水源保护地仍面临威胁。应柳州市政府紧急请求，广州军区某部昨天迅速派出官兵和运输车辆，向柳州市运送瓶装矿泉水，极大缓解了柳州市主城区群众生活饮水压力。据广州军区塔山部队部队长刘小午、政委陈平华介绍，1月15日广西柳江上游支流龙江河发生重金属镉污染事件后，该部迅速启动应急响应机制，区分抢险救灾行动、自身防护、组织协调等具体工作，周密制订用兵计划，根据可能担负的搬运救灾物资器材、投放絮凝剂、运(净)水保障等救灾任务，制订了在龙江叶茂、洛东、三岔、糥米滩4个段位同时支援地方抢险救灾的预案，指定炮兵旅4个营及直属侦察营、防化营共1000余人进行值班备勤，做好遂行应急支援任务准备。1月28日晨，应柳州市政府紧急请求，塔山部队副参谋长田永江率领首批90余名官兵、5台运水车辆，赴柳东新区官塘工业区配送瓶装矿泉水22400件、450余吨。截至今天15时，塔山部队仍在抓紧进行车辆、通信、净水、供电、土木工具等设施设备检修，预备救灾必需的作业工具和自身防护器材，做好支援地方抢险救灾和防病、防寒准备，确保一有情况即能迅速出动。(付文武、记者陈典宏)连日来，广西柳州军分区闻令而动，先后出动民兵应急分队官兵近700人次，协助当地政府应对、处置龙江河镉污染事件。22日，柳州市启用饮用水水源污染事故紧急预案，柳州军分区随即成立了由司令员刘定康、政委李实平任组长的龙江河镉污染应急事故处置组织指挥领导小组，决定由柳北区、柳南区和城中区人武部各组织1个民兵应急连到南宁化工厂执行聚合氯化铝的物资装载任务，柳城县人武部负责组织1个民兵应急连参加物资卸载、场地平整、混合稀释池修建和管道铺设等工作。随后，近300名民兵应急分队队员在南宁市化工厂奋战20多个小时，完成610吨聚合氯化铝的装载任务。至28日17时止，柳城县人武部民兵应急连30名队员先后参与投放聚合氯化铝440余吨，液碱770余吨的任务，从而有效地降低了镉污染浓度。至笔者发稿时止，柳城县人武部民兵应急分队队员仍坚守在一线岗位执行中和药剂投放任务
口腔膜剂是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，供口服和粘膜使用。良好的机械性能能防止膜剂使用中撕扯破损，保持膜剂的完整性和剂量的准确性。成膜材料、膜剂的厚度以及增塑剂都是膜剂机械性能的影响因素，通过科学的性能检测能实现膜剂机械性能的合理控制。 2020版《中国药典》对膜剂的定义为药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，供口服或粘膜使用。今天我们依据《口腔膜剂的制备与质量评价》来详细的了解一下口溶膜剂的性能检测项目及方法。口腔膜剂在取用、贴敷过程中受到外力的拉扯，若韧性和强度不够，往往易发生撕裂断裂。这就体现了力学性能的重要性。口腔膜剂的力学性能指标主要包括抗拉强度和断裂伸长率，反映了膜剂材料在拉断时截面上承受的最大应力值，以及膜剂材料受力拉伸时断裂时增加的长度与原始长度的比值。抗拉强度和断裂伸长率的测试方法一般参照GB/T1040-2006《塑料拉伸性能的测定》：将膜剂裁切成5个长3cm，宽2cm的试样，每个试样采用ETT-AM智能电子拉力机纵向拉伸，选择“拉伸强度模式，拉伸速度为10mm/min，直至膜剂断裂。仪器自动计算抗拉强度和断裂伸长率。为了提升口腔膜剂的力学性能，生产企业在制剂处方中加入一定比例的增塑剂，并适当增加膜剂的基本厚度。当然，口腔膜剂厚度也应控制在合理的范围内，防止其过分延展造成药剂分量不准。厚度仪采用PTT-03A厚度测试仪口腔膜剂厚度采用接触式测量方法，首先仪器清洁测量头，取宽100mm、无褶皱和其他缺陷的试样放在测试台上，开始测量。仪器自动计算试样结果。设备图片： ETT-AM智能电子拉力机
中医药学凝聚着中华民族数千年的生产生活经验和中国历代医家丰富的临床经验，经典名方是中医药理论指导实践历经几千年锤炼得到的产物，是中医药宝库的明珠。如何促使“经典名方”转化成质量高、疗效好的“经典产品”，为百姓健康提供更好保障?今年全国两会期间，全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼，提出了解决古代经典名方中药制剂生产工艺合理性的建议。如何实现“基本一致”是经典名方生产工艺研究的关键药物是人类和疾病斗争的有效手段，但每一款新药的研发都伴随着异常艰难的过程。国家药品监督管理局去年发布的《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》(以下简称《原则》)，开拓了中药新药研发的新途径，这也是落实中医药发展“传承精华、守正创新”要求的重要举措。根据《中华人民共和国中医药法》，古代经典名方是指“至今仍广泛运用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂”。为保护和支持经典名方的研究及创新开发，国家层面已出台了多项关于中药经典名方复方制剂创新开发的相关政策，对中医药的传承发展有着深远的意义。张伯礼表示，《原则》中核心思想是确保经方制剂的药用物质与传统汤剂的药用物质基本一致，但在实践过程中，存在一些生产操作中的困难。比如，传统砂锅煎煮的有效成分提取率比较低，而采用现代制药设备的提取率就高得多，这就出现了“传统”和“现代”的差异，完全“遵古”会带来资源利用率低、成本高等问题，给经典名方的现代开发带来困难。采用砂锅等传统的煎煮方法是在古代相对落实条件下的用药方式。在医药科技快速发展的当下，一些古代制法也需要与现代技术装备进行结合，走“守正创新”的路线，通过化学物质分析等检测技术保证不同工艺条件下经方有效物质的基本一致，既能保证经方制剂的有效、安全，还能实现产品质量可控和中药资源的合理利用。完善现代科学方法，优化提取工艺参数张伯礼表示，遵古不泥古，建议加强科技创新研究，实现现代提取技术与传统煎煮工艺相结合，充分利用中药材资源。经典名方的药味剂量配比，以及以水为溶媒进行煎煮都应当遵循科技引领，数据说话，实事求是，引领这一新领域健康发展。在经典名方制剂生产中，在保证饮片剂量配比一致和提取溶媒一致的前提下，需要加强工业化制备工艺参数的研究，建立严谨的质量检测方法，保证制剂提取工艺具有稳定的干膏率和指标成分转移率。此外，依托现代分析检测技术确定制剂生产的药用物质与传统汤剂的药用物质的基本一致性，以及临床用药剂量折算的合理性。利用现代分析检测技术，如指纹图谱/特征图谱等方法，将工业化提取生产制剂和传统工艺制备的基准样品进行相似度分析，评价二者成分组成的一致性 通过工业化生产的制剂与基准样品的干膏率、指标成分比例和特征峰相对峰面积的比较，进行临床用药剂量的折算。为保证工业化规模生产制剂的安全性，应建立样品的高安全风险成分和重金属农残等成分的质量控制方法。
2012年4月25日上午，北京市药监局透露，截至24日18时，市药监局总计出动3534人次，对全市医疗机构，药品批发企业，药店、胶囊剂型药品生产企业开展集中检查。共有108家北京药企送检。记者从市药监局了解到，目前，全市5000多家药店和所有的医疗机构涉及的相关不合格药品已全部下架。同时，对全市所有胶囊剂型药品开展的抽样检测仍在继续。日前记者全程探访了北京市药检所，目击检测全过程。北京市药检所坐落在新街口东街附近一条狭长的胡同里。最近，这里的一线家药企的胶囊剂型进行技术检验。北京市药检所办公室副主任吴科春告诉记者，由于任务紧急， 50名一线员工都采用三班倒的方式“连轴”工作。检验主要“分摊”在三个实验室中。在前期处理中，工作人员要先在天平室将胶囊壳称重，获取基本参数。其次，要将胶囊进行微波消解。最后，通过仪器对胶囊中的铬含量进行测定。据介绍，每个胶囊样品“走”过所有步骤，大约需要一天半的时间。清理药企送检的样品分为成品胶囊型药剂和原料胶囊壳，对于成品胶囊型药剂，检测人员要首先将壳中的药液(粉)去除，然后对胶囊壳进行称重。称重在天平室内，五颜六色的胶囊样品被分装在塑料袋中。工作人员要用镊子将胶囊夹起，放在计量器上称重，由此作为数值计算的重要参数。据了解，用于称重的计量器可精确到0.1毫克。制样工作人员正在准备将胶囊溶液制成检测样品。析出生化检验室内，胶囊样品要被硝酸浸泡约12个小时，然后进行分解，提取其中的铬成分。测定仪器核测中心内，检测人员通过仪器对胶囊中分离出来的铬成分进行测定。旁边的风扇，是为了给仪器降温用的。
抑制蔬菜农药残留，保障师生饮食安全。7月2日，湖南省株洲市启动“农产品质量安全监管进校园”工程，株洲市五中、市特殊教育学校各受赠一套检测设备和相关药剂。据悉，检测设备每套价值1万元，包括型号不同的两台食品安全快速检测箱、农药残留速测仪、农药速测卡，所赠检测药剂可使用一年。“农产品质量安全监管进校园”工程，旨在为学生、幼儿把好餐饮安全最后一道关。本月起，株洲市农产品质量安全领导小组办公室将陆续向13所学校赠送快速检测设备。
据统计，全国每年都有上百起因食用被农药污染的农产品而引起的急性中毒事件，严重影响广大消费者身体健康。因此，完善农药残留的检测手段和防控农药残留危害的工作刻不容缓。目前，大多数农药按照推荐剂量、施用方法、时间和次数，农副产品中农药残留量不会超过国家规定的标准，不会产生危害性。但事实上农药残留量超过国家规定标准仍时有发生，主要原因是未按规定施药，造成农药过量残留 农药残留量为农药原体及其有毒代谢物和杂质的总残留量，残留的时间长 残留农药可以通过食物链富集到农畜产品中，如滴滴涕、我国早在1983年已停止对该产品的生产和使用，但过去残留在环境中极微量的药剂至今还通过食物链富集在畜禽体内。近日，农业部与国家卫生计生委联合发布《食品中农药最大残留限量》(GB2763-2014)。这一农药残留新标准规定了387种农药在284种(类)食品中3650项限量指标，较2012年颁布实施的标准新增加了65种农药、43种(类)、1357项限量指标，不仅覆盖了蔬菜、水果、谷物、油料和油脂、糖料、饮料类、调味料、坚果、食用菌、哺乳动物肉类、蛋类、禽内脏和肉类等12大类作物或产品，也基本覆盖了常用农药品种。其中，针对蔬菜、水果、茶叶等鲜食农产品农药残留超标多发、易发问题，新标准重点增加了蔬菜、水果等鲜食农产品的限量标准。水果农药残留限量增加473项，蔬菜(包括食用菌)农药最大残留限量增加431项。对于农残检测，从技术手段来讲，是可以通过专业部门的检测来获得食品农药残留含量的数据，但如果检测&ldquo 战线&rdquo 拉得过长，错过最鲜活生命期的水产品就卖不出去了。据了解，目前检测农残的手段主要有两种，一种是采用气体作流动相的色谱法，用于挥发性农药的检测，具有高选择性、高分离效能、高灵敏度、快速和特点，是农药残留量检测最常用的方法之一，目前用于农药残留检测的检测器主要有电子捕获检测器(ECD)、微池电子捕获检测器(u-ECD)、火焰光度检测器(FPD)、脉冲火焰光度检测器(P-FPD)、氮磷检测器(NPD)等。另一种方法则是高效液相色谱法(HPLC)，分析农作物中的农药残留一般采用C18或C8填充柱，以甲醇、乙腈等水溶性有机溶剂作流动相，选择紫外吸收、质谱、荧光或二极管矩阵为检测器。它可以分离检测极性强、分子量大及离子型农药，可用于不易气化或受热易分解的农药的检测。对于农残检测，从技术手段来讲，是可以通过专业部门的检测来获得食品农药残留含量的数据，但如果检测&ldquo 战线&rdquo 拉得过长，错过最鲜活生命期的水产品就卖不出去了。尽管如此，为加强食品农残的监管，从源头加大监管力度，多设几道检测关卡，确保餐桌上的安全是非常必要的。
固定剂量复方止痛药X 射线衍射法固定剂量复合剂 (FDC) 描述的是在单一剂型种包含一种以上活性药物成分（API）的药物。结合不同的 APIs 可以提高药物的效力或帮助抵消副作用。在质量控制和生产研发中，精确确认FDC中不同 APIs 的比例至关重要；XRD 被证明是这种测试的最理想工具。简介据世界卫生组织统计，头痛是最常见的神经系统疾病之一，估计有 50% 的成年人每年至少头痛一次。止痛药是专门为缓解头痛症状而配制的，通常作为非处方药和处方药提供。由于头痛可能是由不同的，并且有时是多种因素引起的，因此以不同方式影响身体的多种 APIs 的复合剂可以提高镇痛的效果。在此类固定剂量复合剂 (FDCs) 中，产品中不同镇痛药的比例至关重要。因此，物相组成的确定和确认是研发和质量控制过程中的重要步骤，这通常使用 X 射线衍射（XRD）进行表征。在本应用报告中，确定了市售的抗头痛药物的物相组成，即三种不同成分（乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚和咖啡因）的FDC。研究了不同结晶和无定型辅料的存在，并通过 Rietveld 方法定量拟合最终确定了三种组分的比例。实验样品制备FDC 以片剂形式购买，并在玛瑙研钵中手工研磨成细粉。将粉末填充在直径为 1 mm 的毛细管中用于 XRD 测试。X 射线衍射测试衍射测试是在安东帕的自动化多用途粉末 X 射线衍射仪 XRDynamic 500 上进行的，衍射仪配有毛细管旋转台和 Primux 3000 密封管 Cu靶 X 射线源。入射光路使用椭球 Ni/C 多层膜反射镜聚焦 X 射线束的水平透射几何，毛细管在其中旋转时进行测试。结果定性分析本报告中检测的样品包含三种主要成分：乙酰水杨酸（ASA）、对乙酰氨基酚（扑热息痛）和咖啡因。FDC 的衍射图案显示出几个尖锐的布拉格峰，清楚地表明存在结晶相。与文献数据模拟的所有三种 APIs 的粉末图样直接比较表明，测试数据的大多数反射都与模拟非常吻合，无论是在峰值位置还是强度(图1)。 数个反射峰 (见于12.5°, 16.5°, 19.2°, 19.6°, 20°, 21.3° 和 23.8° 2θ) 无法与 API 相关，因此需要进一步分析。图 1：将 FDC 样品的测试衍射图与从所有三种已知 APIs 模拟的图谱进行比较。无法解释的反射标有 *。三个最强的无法解释的反射的放大视图显示为镶嵌。比较从文献数据模拟的 α-乳糖水合物的衍射图与 FDC 衍射图清楚地表明，乳糖的最强反射与迄今为止 API 未解释的峰位置一致（图 2）。图 2: 测试的 FDC 衍射图谱与 α-乳糖水合物的模拟图谱比较。对数坐标绘制 FDC 图谱清楚地揭示了广泛的特征，表明除了已经确定的晶相之外，还有其他非晶成分（图3）。图 3: 对数坐标绘制测试FDC衍射谱图和由所有结晶组分和背景拟合模拟的谱图。定量分析图4 显示了基于 Rietveld 精修的 FDC 的定量评估结果。图 4: 测试的FDC 衍射谱和定量拟合后的拟合谱图的比较。还绘制了拟合和测试谱图之间的差异以及拟合的背景。在拟合程序后，模拟数据的所有反射位置和强度都与测试数据吻合良好。通过安东帕的 XRDanalysis PRO 软件中的自动 Rietveld 拟合顺序进行拟合，使用具有 12 个系数的 Chebyshev 多项式来描述背景。选定的拟合 R 值在表 1 中给出。表1: FDC 样品定量拟合的选定的 R 值。表2：不考虑无定形组分，从定量拟合结果计算的相对和绝对质量。以所有结晶组分值为M(all)=600 mg 和用于APIs 的值为 M(all)=500 mg 进行计算。绝对质量是由从Rietveld 精修获得的相对质量和用作样品片剂的质量计算出。这种近似是有缺陷的，因为无定形成分的相对数量是未知的，因此尚不清楚药片的总质量中有多少是由四个结晶相组成的。为了给出更真实的近似值，在计算成分的相对重量时忽略了乳糖，将三种APIs 的总和看成100。由于结构中存在可见的非晶峰，因此也可以对非晶进行量化（图5）。为此，假定线性背景代表理想化的预期背景。背景上方的区域被分配为一个无定形的驼峰，在21.3° 2θ 处 FWHM 约为8°。图 5: FDC 测试的谱图和基于 Rietveld 精修的定量分析后模拟谱图的比较。还绘制了理想化的线性背景和非晶物相的贡献。计算出无定形相的相对质量为 19%，再次假定片剂为 600 mg，其绝对质量为 114 mg。表 3 中给出了结晶和无定形组分的相对和绝对质量。表3：对 M(all)=600 mg，所有结晶和无定形组分的定量拟合计算的相对和绝对质量根据制造商的说法，一粒 600 mg 的药片应含有 500 mg 的 API，这意味着计算出的 114 mg 的无定形比预期的要大。因。
